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無菌操作臺標準操作規(guī)程無菌操作臺標準操作規(guī)程 1.目的: 建立無菌檢查的標準操作規(guī)程,確保檢驗結果的準確性。 2.范圍: 適用于本廠質監(jiān)科化驗室對本廠生產的注射劑進行無菌檢查。 3.責任: 化驗員有責任按本操作規(guī)程操作,并對檢驗結果負責。 4.定義: 無菌檢查法系指檢查藥品是否無...042026/01
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凈化工作臺SOP凈化工作臺SOP 文件編碼 YH1306.017-00 Copy№ 制定(變更)原因及目的: 規(guī)定SW-CJ-1D凈化工作臺操作程序 起???草:??????????日期: 審???核:??????????日期: 批???準:??...042026/01
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無菌工作臺的操作規(guī)程頒發(fā)部門 總經理 辦公室 題 目 無菌工作臺 操作規(guī)程 分發(fā) 部門 質保部 文件編碼:SX—JS—ZB—11—010 新訂:√ 替代: 編寫人 日?期 部門審查 審...042026/01
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臨床檢驗SOP超凈工作臺操作規(guī)程臨床檢驗SOP超凈工作臺操作規(guī)程 【目的】 規(guī)范凈化工作臺操作與維護工作,確保正常運作。 【適用范圍】 本實驗方法適用于檢驗中凈化工作臺操作與維護管理。 【該SOP變動程序】 本標準操作程序的改動,可由任一使用本SOP的工作人員提出,并報經下述人員批準簽字:專...042026/01
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超凈工作臺安裝確認書超凈工作臺安裝確認書 驗證方案的批準Approval of the Validation Protocol 審核和批準了相關SOP、標準和日程表之后在下表簽字Sign here after reviewing and approving the SOPs, s...042026/01
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無菌超凈工作臺標準操作規(guī)程無菌超凈工作臺標準操作規(guī)程 一、目???的:建立無菌超凈工作臺的標準操作規(guī)程。 二、適用范圍:本規(guī)程適用于本公司超凈工作臺操作使用。 三、職???責:質量檢驗員對本標準的實施負責。 四、正???文: 1.列超凈工作臺的主要組成部分:高效過濾器、中效過濾器、通風...042026/01
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桌上式超凈工作臺標準操作規(guī)范(SOP)桌上式超凈工作臺標準操作規(guī)范(SOP) 文件名稱 桌上式超凈工作臺標準操作規(guī)程 文件編號 起草人 審核人 批準人 批準日期 生效日期 版本號 第 次修訂 修改記錄 修改次數(shù) 條款號 修改內容 修改人...042026/01
