A2型生物安全柜管理規(guī)程

1　范圍

本規(guī)程規(guī)定了使用A2生物安全柜的操作規(guī)程、運(yùn)行監(jiān)控、日常維護(hù)和設(shè)備清洗。

本規(guī)程適用于使用A2生物安全柜對(duì)人員、操作對(duì)象及環(huán)境的安全性能的保護(hù)。

2　規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

Q/SL 9422－2011??????????記錄控制程序

Q/SL 9824－2011??????????監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序

青島海爾特種電器有限公司?II及海爾生物安全柜使用及維護(hù)手冊(cè)

3　人員與職責(zé)

3.1　生物安全柜的操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常操作、維護(hù)以及運(yùn)行監(jiān)控，并填寫相關(guān)記錄。

3.2　質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)結(jié)果。

3.3　生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)操作人員的培訓(xùn)以及提供技術(shù)支持。

4　使用范圍

通過空氣過濾器、送排風(fēng)系統(tǒng)等部件制作了一個(gè)空氣屏障，為操作人員、樣品和操作環(huán)境提供保護(hù)。

5　安裝

5.1　安裝環(huán)境

溫??度：-20℃～42℃

相對(duì)濕度：≤90%（30℃）

大氣壓力：70 ~ 106kPa

接入電源：220V±22V???50Hz±1 Hz

5.2　位置選擇

安全柜應(yīng)不位于通道處，遠(yuǎn)離能破壞由工作口空氣屏障產(chǎn)生的隔離層的房間氣流。如果實(shí)驗(yàn)室有窗戶，應(yīng)時(shí)刻處于關(guān)閉狀態(tài)，安全柜不應(yīng)放在流通空氣入口，以免空氣能吹過前開口或吹向排氣過濾器。

如果空間許可，在安全柜的背后和周邊應(yīng)留有30cm的空間用于清潔安全柜，如果不許可，最小每邊應(yīng)8cm及背部留有3.8cm用于清潔安全柜。安裝生物安全柜的臺(tái)面承受400kg的壓力無明顯下沉、彎曲等變形。安全柜所使用的插座電流流量不小于10A，必須有良好的接地，且不得與其它電器共同的插座，安全柜的插座應(yīng)易于維修，并且電氣安裝測(cè)試不必移動(dòng)安全柜。

5.3　安裝建議

A2型生物安全柜設(shè)計(jì)的是排氣氣流返回實(shí)驗(yàn)室而不是向室外排放，關(guān)鍵一點(diǎn)是頂端排氣口和天花板之間的距離最少應(yīng)有8cm。間距小于8cm會(huì)阻礙排氣而減少進(jìn)入安全柜前開口的氣流。當(dāng)需要使用熱風(fēng)速計(jì)測(cè)定排氣氣流流速計(jì)算安全柜流入氣流速度，則安全柜頂部的排氣口和天花板間至少應(yīng)有30cm空間。

6　主要結(jié)構(gòu)及功能簡(jiǎn)介

6.1　靜壓箱體部分

靜壓箱體座為空氣過濾系統(tǒng)是保證本設(shè)備性能的最主要的系統(tǒng)。本部分主要構(gòu)造由風(fēng)機(jī)、循環(huán)風(fēng)道、供氣過濾器、排氣過濾器、防塵罩組成。其空氣流通方式參見工作原理圖。

空氣過濾系統(tǒng)最主要的功能是不斷地使?jié)崈艨諝膺M(jìn)入工作室，工作室內(nèi)的潔凈空氣平均垂直流速0.3±0.02m/s，保證工作腔體內(nèi)的潔凈度達(dá)到100級(jí)，其次使外排的氣體也被凈化,防止環(huán)境污染。

6.2　工作腔體

本部分主要由不銹鋼墻體、可移動(dòng)工作托盤、前進(jìn)風(fēng)口、配重平衡式玻璃前窗組成。前窗通過前進(jìn)氣口氣流進(jìn)入內(nèi)部循環(huán)風(fēng)道，工作腔體內(nèi)的潔凈度達(dá)到100級(jí)，提供潔凈的實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境。

6.3　照明光源

照明光源保證工作室內(nèi)有一定的光照。光源由兩根直管型三基色熒光燈組成，位于前面板內(nèi)側(cè)，保證工作室內(nèi)的照明度≥800lux，暖光燈源光照設(shè)計(jì)可以保障視覺舒適性。

6.4　紫外光源

UV-C型254nm波長(zhǎng)紫外燈管用于殺滅工作區(qū)表面殘留之用，它們位于工作區(qū)內(nèi)壁后側(cè)，能充分照射到工作臺(tái)面所有空間.紫外光源僅適應(yīng)于對(duì)工作臺(tái)面和內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行消毒，在進(jìn)行消毒殺菌前應(yīng)清理工作臺(tái)面以清潔以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。紫外線對(duì)人體有傷害，在開啟紫外燈時(shí)請(qǐng)勿在柜內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)操作。

6.5　控制面板（見下圖）

6.5.1　按鍵定義1: [風(fēng)機(jī)]送風(fēng)風(fēng)機(jī)開關(guān)

6.5.2　按鍵定義2：[照明燈]柜內(nèi)照明熒光燈開關(guān)

6.5.3　按鍵定義3：[紫外燈]柜內(nèi)消毒殺菌用紫外燈開關(guān)，只有當(dāng)風(fēng)機(jī)、熒光燈關(guān)閉，前窗閉合時(shí)，紫外燈方可運(yùn)行。

6.5.4　按鍵定義4：[插座]柜內(nèi)電源輸出插座開關(guān)，可獨(dú)立控制。

6.5.5　按鍵定義5: [設(shè)置]對(duì)安全柜的高級(jí)設(shè)置選擇按件，可通過本按建設(shè)置紫外燈定時(shí)開啟時(shí)間、關(guān)閉時(shí)間、及其他高級(jí)調(diào)整等

6.5.6　按鍵定義6：[é]和[ê]加減和翻轉(zhuǎn)按鍵，在設(shè)置按鍵生效后對(duì)于高級(jí)設(shè)定數(shù)據(jù)進(jìn)行加減調(diào)整，同時(shí)可獨(dú)立通過此兩個(gè)按鍵選擇察看當(dāng)前安全柜運(yùn)行狀況、運(yùn)行時(shí)間等數(shù)據(jù)。

6.5.7　按鍵定義7：[停止]聲音報(bào)警器關(guān)閉鍵，在報(bào)警器啟動(dòng)后通過本按鍵可消除聲音報(bào)警，對(duì)于光報(bào)警無效。

6.5.8　基本功能與操作顯示

●?采用點(diǎn)陣液晶顯示，正常時(shí)分為4頁(yè)。效果圖如下：

●?時(shí)間和風(fēng)速顯示界面

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D-FLOW：下降風(fēng)速。（國(guó)標(biāo)規(guī)定在0.25-0.50之間）

INFLOW：前窗開口的流入風(fēng)速。（國(guó)標(biāo)規(guī)定不能低于0.50）

EXHAUST:外排氣量

●?過濾器壓差顯示

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F-PRESSURE：靜壓箱壓力值，即正壓值。

A-PRESSURE：負(fù)壓壓力值，即負(fù)壓值。

FILTER：為過濾器使用壽命

紫外燈自動(dòng)運(yùn)行模式選擇在此頁(yè)面下按設(shè)置鍵進(jìn)入設(shè)置狀態(tài)，按↑鍵或↓按鍵可以選擇U.V AUTO MODE：

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U.V燈即為紫外線燈。

U.V AUTO MODE:YES表示紫外燈啟動(dòng)自動(dòng)運(yùn)行模式。

U.V AUTO MODE:NO表示紫外燈關(guān)閉自動(dòng)運(yùn)行模式。

TIME1:開紫外燈時(shí)間倒計(jì)時(shí)時(shí)間（默認(rèn)為1分鐘，設(shè)置范圍1-5分鐘）

TIME2:紫外燈運(yùn)行時(shí)間（默認(rèn)為1分鐘，設(shè)置范圍1-30分鐘）

TIME3:下一次紫外燈開啟倒計(jì)時(shí)（默認(rèn)為1分鐘，設(shè)置范圍1分鐘-24小時(shí)）

在此頁(yè)面下可進(jìn)以下操作：

進(jìn)入設(shè)置狀態(tài)。

按↑可選擇啟動(dòng)或關(guān)閉自動(dòng)運(yùn)行模式。對(duì)應(yīng)YES或NO.

選擇YES,TIME1，TIME2，TIME3可設(shè)定。

選擇NO，TIME1，TIME2，TIME3不可設(shè)定。

●?紫外燈，風(fēng)機(jī)累計(jì)運(yùn)行時(shí)間顯示

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FAN?RUN?TIME：風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)間??U.V?RUN?TIME：紫外線燈運(yùn)行時(shí)間。

DAYS：天數(shù)。HOURS：小時(shí)數(shù)。

設(shè)置狀態(tài)下，按風(fēng)機(jī)或紫外燈按鍵3秒，可分別將風(fēng)機(jī)或紫外燈運(yùn)行時(shí)間清0。

●?異常報(bào)警狀態(tài)說明：

●?門開時(shí)，關(guān)風(fēng)機(jī)，報(bào)警。

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Please close the door：請(qǐng)將門關(guān)閉。

●?風(fēng)機(jī)開，門高度超限，報(bào)警。

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Door　height?error:門高錯(cuò)誤。請(qǐng)降低門高，門高提升要求低于19cm。

●?過濾器異常，報(bào)警。

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Filter shattered:過濾器異常．請(qǐng)聯(lián)系海爾。

●?過濾器失效，報(bào)警。

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Filter warning:過濾器失效。請(qǐng)聯(lián)系海爾。

●?氣流異常，報(bào)警。

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Airflow warning:氣流異常。檢查工作環(huán)境，是否按要求使用。

6.6　其他配置

●在工作區(qū)左側(cè)墻體，設(shè)置了防水插座，可向工作室內(nèi)的設(shè)備供電。用戶通過[插座]鍵控制防水插座的通斷電。

插座提供的總電流合計(jì)不大于2A!

防水插座只有在其前蓋放下時(shí)才能防水，前蓋被打開時(shí)，該插座不能被視為防水插座!

●工作區(qū)內(nèi)柜壁，備有實(shí)驗(yàn)用水、氣龍頭接口，通過管道連接到左側(cè)外蓋板底部。

●工作區(qū)底部安裝有排水閥門，清理工作臺(tái)面的廢水或者其他廢水流入工作臺(tái)面底下請(qǐng)及時(shí)清理，并對(duì)所排出污水做無害化處理。

7　使用操作步驟

7.1　開機(jī)操作步驟

7.1.1　接通電源；

7.1.2　抬高前窗玻璃，使玻璃門體下沿對(duì)正門高標(biāo)志線；

7.1.3　安全柜自潔凈運(yùn)轉(zhuǎn)，直至“please wait”消失；

7.1.4　清潔安全柜工作臺(tái)和內(nèi)壁；

7.1.5　實(shí)驗(yàn)操作。

7.2　關(guān)機(jī)操作步驟

7.2.1　取出全部實(shí)驗(yàn)物品；

7.2.2　安全柜自運(yùn)行3分鐘；

7.2.3　清潔安全柜工作臺(tái)和內(nèi)壁；

7.2.4　關(guān)閉前窗玻璃，將門體拉至最底部；

7.2.5　切斷電源。

7.3　紫外燈設(shè)定步驟

7.3.1　連續(xù)按動(dòng)“↑”或“↓”鍵，直至出現(xiàn)紫外燈設(shè)置頁(yè)面；

7.3.2　按動(dòng)“設(shè)置”鍵，指示燈亮；

7.3.3　在“U.V AUTO MODE:NO”中“NO”閃動(dòng)時(shí)按動(dòng)“↑”或“↓”鍵，進(jìn)行轉(zhuǎn)換，顯示“YES”表示啟動(dòng)紫外燈自動(dòng)運(yùn)行模式；

7.3.4　稍侯片刻，代表開紫外燈倒計(jì)時(shí)時(shí)間的“TIME1”的數(shù)值開始閃動(dòng)，按動(dòng)“↑”或“↓”鍵可增大或減小數(shù)值，表示紫外燈將自動(dòng)運(yùn)行設(shè)定時(shí)間（分鐘）；

7.3.5　再候片刻，代表下一次紫外燈運(yùn)行時(shí)間的“TIME2”的數(shù)值開始閃動(dòng)，按動(dòng)“↑”或“↓”鍵可增大或減少數(shù)值，表示紫外燈將自動(dòng)運(yùn)行設(shè)定時(shí)間（分鐘）；

7.3.6　再侯片刻，代表下一次紫外燈開啟倒計(jì)時(shí)時(shí)間的“TIME3”的數(shù)值開始閃動(dòng)，按動(dòng)↑”或“↓”鍵可增大或減少數(shù)值，表示紫外燈將在運(yùn)行結(jié)束后，再進(jìn)過設(shè)定時(shí)間（小時(shí)）又將開始運(yùn)行；

7.3.7　按動(dòng)“設(shè)置”鍵，指示燈滅，設(shè)置完成；

7.3.8　為防止紫外燈意外開啟，給操作人員帶來隱患，紫外燈每次設(shè)置只運(yùn)行一次，后續(xù)使用要重新設(shè)定。

8

本設(shè)備的操作性和安全性只有在由有足夠能力的人員和單位進(jìn)行檢驗(yàn)、保養(yǎng)和維修的情況下才能得到保證！

維護(hù)和保養(yǎng)

 

8.1　保養(yǎng)工作

全面保養(yǎng)得周期

每年或每1000個(gè)工作時(shí)，以及每次重新啟動(dòng)都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)。

由于對(duì)操作時(shí)間的統(tǒng)計(jì)將直接影響對(duì)維護(hù)需要的判斷，所以我們建議使用該設(shè)備時(shí)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備一份操作時(shí)間的詳細(xì)記錄以備參考和查詢。

8.1.1　推薦的維護(hù)和保養(yǎng)方法

8.1.1.1　清潔

在通常情況下，清潔只需用少量家用或是商用的碗碟清洗劑，將它溶于水后直接擦拭，就可將設(shè)備表面的污物擦掉。請(qǐng)不要擦拭任何玻璃，以免產(chǎn)生磨損。

8.1.1.2　在使用過程中每日或每周的清潔

8.1.1.2.1　消毒和清洗工作室。

8.1.1.2.2　對(duì)操作面板進(jìn)行消毒和清洗。

8.1.1.2.3　用柔性的清潔劑或玻璃專用清潔劑清洗箱體外表面和玻璃。

8.1.1.2.4　對(duì)照說明書對(duì)設(shè)備的各種功能進(jìn)行檢查。

8.1.1.3　每月清洗

8.1.1.3.1　用清潔劑將所有外表面的塵埃清除。

8.1.1.3.2　對(duì)設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行消毒處理。

8.1.1.3.3　對(duì)設(shè)備進(jìn)行功能檢驗(yàn)，并在通常使用時(shí)檢查設(shè)備安全。

8.1.1.4　每年維護(hù)

對(duì)設(shè)備安全性進(jìn)行全面的檢查，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。

8.1.1.4.1　檢查前玻璃門驅(qū)動(dòng)裝置的松緊度。

8.1.1.4.2　檢查紫外燈管。

8.1.1.4.3　將本次維護(hù)記錄在案。

8.2　維護(hù)工作

8.2.1　被設(shè)備的維護(hù)工作只有經(jīng)海爾集團(tuán)培訓(xùn)并認(rèn)可的技術(shù)人員承擔(dān)！

8.2.2　當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障而操作人員不能立即排除故障，請(qǐng)即刻通知維修部門，為了您的安全，不要自行維修設(shè)備 ！

8.2.3　在未得到我們同意前不要擅自更換其中的部件，如果需要訂購(gòu)部件可以尋找我們的技術(shù)服務(wù)部門，請(qǐng)注明您所購(gòu)買的生物安全柜的型號(hào)和編號(hào)！

8.3　電器部件的更換

8.3.1　對(duì)設(shè)備所有電器部件的操作必須由合格的電工在安全條件下(電源切斷)進(jìn)行。

8.3.2　經(jīng)過電器方面培訓(xùn)的操作人員可以承擔(dān)更換日光燈、紫外燈和鎮(zhèn)流器的工作。

8.3.3　在對(duì)電器部件進(jìn)行維修時(shí)可以打開控制面板。

8.3.4　產(chǎn)品電源線帶有漏電保護(hù)及過流保護(hù)功能（電源線電流總流量為10A，在大于10A時(shí)電源線插頭自動(dòng)斷電），嚴(yán)禁自行更換或使用其它類型的電源線。

8.4　空氣過濾器的更換

8.4.1　由于可能造成污染，更換過濾器是一項(xiàng)必須認(rèn)真對(duì)待的重要工作，必須有專門的設(shè)備。除此之外還必須對(duì)相應(yīng)的法律，標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度有足夠的知識(shí)。了解本產(chǎn)品的詳細(xì)特征對(duì)更換工作是一個(gè)至關(guān)重要的問題！

8.4.2　接受過本集團(tuán)專門培訓(xùn)的專業(yè)人員才能承擔(dān)這一工作，這是將污染的風(fēng)險(xiǎn)降至最低限度的方法！

8.4.3　只有經(jīng)過本集團(tuán)認(rèn)可的過濾器才能使用，使用其它的過濾器是不允許的，因?yàn)榭赡軙?huì)導(dǎo)致未知的風(fēng)險(xiǎn)。

9　性能指標(biāo)

注：《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)：魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050143號(hào)；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY0569-2005

10　記錄

本規(guī)程應(yīng)形成設(shè)備運(yùn)行記錄。