凈化工作臺(tái)操作規(guī)程

1.0?目的

1.1確保凈化工作臺(tái)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行微生物測(cè)試操作。

1.2確保微生物測(cè)試結(jié)果不受到環(huán)境的污染。

2.0?范圍
適用于倒平板、膜過(guò)濾及其它需要無(wú)菌環(huán)境的操作。

3.0?職責(zé)
微生物品控員負(fù)責(zé)執(zhí)行本文件，品控領(lǐng)班負(fù)責(zé)監(jiān)督本文件的有效執(zhí)行。

4.0?技術(shù)性能

4.1過(guò)濾結(jié)果：實(shí)測(cè)塵粒在≥0.3~0.5um大氣塵小3個(gè)/升。

4.2震動(dòng)：工作臺(tái)面不大于2 um。

4.3風(fēng)速：平均風(fēng)速0.3~0.6m/s（調(diào)至顯示屏的第三檔）。

4.4啟動(dòng)紫外線光管30分鐘后，工作區(qū)域可達(dá)無(wú)菌。

5.0?程序：

5.1使用前30分鐘用75％酒精擦拭凈化工作臺(tái)的臺(tái)面。

5.2使用前30分鐘開(kāi)殺菌燈，對(duì)工作區(qū)域進(jìn)行照射殺菌，將細(xì)菌，病毒全部殺死。

5.3使用前20分鐘將通風(fēng)機(jī)啟動(dòng)。

5.4操作時(shí)將照明燈開(kāi)關(guān)打開(kāi)，關(guān)掉殺菌燈。

5.5操作員應(yīng)穿著潔凈工作服操作，操作前用75％酒精擦洗雙手和前臂。

5.6工作臺(tái)面上，不要存放不必要的物品，以保持工作區(qū)的潔凈氣流不受干擾。

5.7不要在工作臺(tái)面上記錄，工作時(shí)應(yīng)盡量避免明顯擾亂氣流的動(dòng)作。

5.8工作完畢后，停止風(fēng)機(jī)運(yùn)行，關(guān)掉照明燈

5.9維護(hù)及注意事項(xiàng)：

5.9.1????凈化工作臺(tái)應(yīng)安裝在潔凈的廠房或空調(diào)房?jī)?nèi)。

5.9.2????應(yīng)遠(yuǎn)離高速塵源和震源。根據(jù)環(huán)境潔凈程度及使用頻率，定期將初級(jí)過(guò)濾器的濾料拆下清潔(一般為一年左右)。

6.0?參考

本文件支持綱要文件:微生物監(jiān)控綱要。

7.0?記錄:無(wú)