生物安全柜：生物安全要求和人員管理要求案例

以下的內(nèi)容描述了實(shí)驗人員的要求。每個專業(yè)科室負(fù)責(zé)人的職責(zé)是確保實(shí)驗室能遵循規(guī)章制度。

1生物物質(zhì)的使用登記

各專業(yè)科室實(shí)驗室生物安全責(zé)任人要完成和遞交“生物物質(zhì)的使用登記表”。生物安全辦公室必須保存有關(guān)人員使用生物物質(zhì)的準(zhǔn)確的信息（例如：微生物、細(xì)胞系、人源物質(zhì)、動物和毒物），并要求各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人每年遞交準(zhǔn)確信息，以及一年里有關(guān)生物物質(zhì)的增加或刪除、房間位置的增加或刪除等變化。

1.1人類病毒

在開始研究人類致病因子前需要在生物安全辦公室登記。生物安全辦公室必須在實(shí)驗開始前批準(zhǔn)全部包括有傳染性因子或潛在生物危害的生物物質(zhì)導(dǎo)入動物。

實(shí)驗人員必須在新的實(shí)驗開始前接受生物安全培訓(xùn)。生物安全培訓(xùn)由生物安全辦公室組織安排。生物安全負(fù)責(zé)人的職責(zé)是確保實(shí)驗室全體人員得到適當(dāng)操作和技術(shù)的培訓(xùn)。

生物安全負(fù)責(zé)人和/或?qū)嶒炇疑锇踩?zé)任人在用風(fēng)險組2（生物安全水平2）因子工作前必須到生物安全辦公室登記。風(fēng)險組2和較高致病因子名單見附錄A。

生物安全辦公室將定期監(jiān)控設(shè)備和操作，同時回答任何關(guān)于安全的問題。

在下列情況發(fā)生之前必須聯(lián)系生物安全辦公室：

u?開始用新的可感染因子工作

u?改變現(xiàn)有工作的范圍或位置

u?將可感染因子提供給科內(nèi)外其他工作人員

u?在實(shí)驗室安排非本實(shí)驗室的工作人員工作

1.2人類血液、體液、組織和其他潛在有傳染性的物質(zhì)

血液耐受致病標(biāo)準(zhǔn)適用于“職業(yè)暴露”于人類血液或其他潛在有傳染性物質(zhì)下的工作人員。其他潛在有傳染物質(zhì)包括：

u?人類細(xì)胞或組織培養(yǎng)

u?來自于人類（活的或死的）任何不固定的組織或器官，除了完整無缺的皮膚。

u?人類體液，包括尿液、糞、唾液或眼淚等。

u?HIV－或HBV－包括培養(yǎng)液或其他溶液

u?血液，器官或其他來自于感染了HIV或HBV或其他血液耐受致病原的實(shí)驗動物組織。

如果工作人員沒有直接接觸血液或其他潛在有傳染物質(zhì)，但使用那些用于處理或貯存血液，其他潛在有傳染物質(zhì)或血液耐受致病原的儀器，那么此人也被認(rèn)為是職業(yè)暴露。

員工暴露于由人類血液、組織和體液，可引起一個重要的健康風(fēng)險，它們含有血液耐受致病原諸如：

1.3動物

全部的研究實(shí)驗包括動物管理必須由生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。一經(jīng)批準(zhǔn)，必須在實(shí)驗開始前與生物安全辦公室聯(lián)系確保制定安全協(xié)議。實(shí)驗人員必須與生物安全辦公室及有關(guān)安全人員溝通描述標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程概要。

2生物安全柜

空氣清潔設(shè)備能確保科室員工的健康和安全，同時可保護(hù)實(shí)驗和預(yù)防臨床傳染性物質(zhì)釋放到環(huán)境中。

生物安全柜的功效依賴于操作者的行為，如在設(shè)備中物品的定位和實(shí)驗室人員的移動。

本中心的全部生物安全柜必須具有中心證明/服務(wù)合同以及至少每年鑒定。生物安全辦公室聯(lián)系確定需每年鑒定的日期。

當(dāng)轉(zhuǎn)讓給新買主、報廢、從中心搬走或從其他單位或制造商獲得生物安全柜時，須預(yù)先通知生物安全辦公室。如設(shè)備有服務(wù)或維修需要（例如，更換熒光燈、開關(guān)等）應(yīng)聯(lián)系生物安全辦公室。在生物安全柜被重新貯存、維修（內(nèi)部）或報廢前，必須由有證的技師用甲醛等專業(yè)排污。

購買生物安全柜應(yīng)與生物安全辦公室協(xié)調(diào)。生物安全辦公室評價全部生物安全柜的購買要求?？剖也毁徺I和使用超凈工作臺，因為超凈工作臺的空氣吹向工作表面而進(jìn)入操作者的面部和（皮膚）破損處。超凈工作臺不能提供保護(hù)人員或環(huán)境防止可傳染性或潛在可傳染性因子、過敏原、化學(xué)品或物質(zhì)。

3人員管理

實(shí)驗室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與實(shí)驗活動相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。

培訓(xùn)對象應(yīng)包括實(shí)驗室管理人員、實(shí)驗室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員及保潔工等。實(shí)驗室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)組織機(jī)構(gòu)應(yīng)采取有效方法對培訓(xùn)的效果進(jìn)行評估。科室應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。

人為的失誤和不規(guī)范的操作會極大地影響所采取的安全措施對實(shí)驗室人員的防護(hù)效果。因此，熟悉如何識別與控制實(shí)驗室危害的有安全意識的工作人員，是預(yù)防實(shí)驗室感染、差錯和事故的關(guān)鍵?；谶@一原因，不斷地進(jìn)行安全措施方面的在職培訓(xùn)是非常必要的。一個有效的安全規(guī)程首先始于實(shí)驗室管理者，管理者應(yīng)確保安全的實(shí)驗室操作及程序融合到工作人員的基本培訓(xùn)中。安全措施方面的培訓(xùn)是新工作人員崗前培訓(xùn)的有機(jī)組成部分，應(yīng)向工作人員介紹生物安全操作規(guī)范和實(shí)驗室操作規(guī)程，包括安全手冊或?qū)嶒灥牟僮魇謨浴?yīng)采用諸如簽名傳閱的方法，來確保工作人員閱讀并理解這些規(guī)程。專業(yè)科室主任在對屬下工作人員進(jìn)行規(guī)范性實(shí)驗室操作技術(shù)培訓(xùn)時起著關(guān)鍵作用，生物安全委員會可以幫助進(jìn)行人員培訓(xùn)并研制教具和教案。

3.1培訓(xùn)規(guī)劃

不斷進(jìn)行崗位安全教育對于維持實(shí)驗室工作人員和后勤保障人員的安全意識是很重要的。下列各項是保證生物安全培訓(xùn)規(guī)劃行之有效的必備要素：

3.1.1需求評估。這一過程包括確定相關(guān)的任務(wù)、重要性等級（以發(fā)生頻率、危害程度以及復(fù)雜性來表示）以及完成這些任務(wù)的必要步驟等細(xì)節(jié)。

3.1.2確立培訓(xùn)目的。最令人滿意的情況是，期望受培訓(xùn)者在進(jìn)行培訓(xùn)之后，能在工作中加以應(yīng)用。培訓(xùn)的目的是要了解開展實(shí)驗的條件以及所需的熟練水平。

3.1.3規(guī)定培訓(xùn)的內(nèi)容和方法。培訓(xùn)內(nèi)容是受培訓(xùn)者為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗操作目標(biāo)所必須掌握的知識或技術(shù)。通常由那些對工作和相關(guān)要求最為了解的人員來確定生物安全培訓(xùn)規(guī)劃的內(nèi)容。其他的內(nèi)容可能集中在練習(xí)如何解決工作中發(fā)生的問題，以及學(xué)習(xí)糾正人們在使用某一技術(shù)過程中所犯的錯誤。還不能確定某種教學(xué)方法（專題講座、計算機(jī)輔助教學(xué)、交互式影像方式等）是否會比另一種更好，教學(xué)方法的好壞很大程度上取決于特定的培訓(xùn)需要、培訓(xùn)對象的構(gòu)成等。

人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗室生物安全的基本知識、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)、生物危險和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。還應(yīng)包括：

A.??吸入危險（氣溶膠產(chǎn)物），如何使用接種環(huán)、劃線接種瓊脂平板、移液、制作涂片、打開培養(yǎng)物、采血/血清標(biāo)本、離心等。

B.??食入危險，如處理標(biāo)本、涂片以及培養(yǎng)物。

C.??在使用注射器和針頭時刺傷皮膚的危險。

D.??處理血液以及其它有潛在病理學(xué)危險的材料

E.??感染性材料的清除污染和處理。

3.1.4考慮不同培訓(xùn)對象的差異。有效的培訓(xùn)一定要考慮培訓(xùn)對象的特點(diǎn)。不同人員在資質(zhì)、讀寫、文化、口語以及培訓(xùn)前所掌握的技術(shù)水平等方面都可能不一致。關(guān)于培訓(xùn)規(guī)劃能否提高受培訓(xùn)者的操作技能和個人安全水平，這可能取決于培訓(xùn)所采用的方法。對某些人應(yīng)采用更直觀的或“手把手”的方式更好；而其他人則以學(xué)習(xí)文字材料更有效果。工作人員如有特別要求時也應(yīng)提出，例如對聽力缺陷人員的課程調(diào)整。除了考慮這些因素外，建議制定安全培訓(xùn)規(guī)劃的人員要熟悉了解成人教育的基本原則。

3.1.5針對不同的學(xué)習(xí)要求。教學(xué)內(nèi)容（例如培訓(xùn)課程、錄像、文字材料等）不應(yīng)該同所教授的技術(shù)或主題相沖突、相抵制或沒有關(guān)聯(lián)。例如，如果培訓(xùn)的目的是要提高解決問題的能力，那么在教育中就應(yīng)該強(qiáng)調(diào)思維／推理而并非死記硬背，應(yīng)該要求培養(yǎng)創(chuàng)造性的行為和／或相應(yīng)的反饋（肯定／正確／可靠）能力。此外，提供與實(shí)際工作條件相似的實(shí)踐機(jī)會有助于將技能應(yīng)用到實(shí)際工作中。

3.1.6培訓(xùn)評估。培訓(xùn)評估有助于判斷培訓(xùn)是否達(dá)到了預(yù)定效果。培訓(xùn)評估通常包括下列四種

方式：

? 檢查培訓(xùn)對象對所進(jìn)行培訓(xùn)的反應(yīng)

? 考核培訓(xùn)對象對所培訓(xùn)內(nèi)容的記憶和/或操作執(zhí)行情況

? 評估培訓(xùn)對象在工作中的行為變化

? 按培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的目的或目標(biāo)來考查是否已有明確的效果。

對培訓(xùn)效果最完整的評估應(yīng)包括全部上述四個方面。僅考慮培訓(xùn)對象對所進(jìn)行培訓(xùn)的反應(yīng)是一種最不有效的評估方法，因為這種反應(yīng)與培訓(xùn)對象對培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)際掌握程度之間可能沒有關(guān)系，它也不應(yīng)作為評估培訓(xùn)效果的唯一指標(biāo)。

3.1.7培訓(xùn)調(diào)整。由于衡量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)多種多樣，因此對培訓(xùn)效果的評估很難表明培訓(xùn)規(guī)劃究竟是完全成功還是徹底失敗。通常的結(jié)果為，培訓(xùn)對象與其他人相比，對課程內(nèi)容的某些部分會有更好的理解、掌握和應(yīng)用。培訓(xùn)所造成的知識或能力上的不同或差異，可能提示是否需要更長的培訓(xùn)時間、采用其他的培訓(xùn)方法或聘請更有能力的教師。